Gestión de la Idoneidad de las Instalaciones
Para poner en marcha un ensayo clínico es necesario solicitar la firma de la idoneidad de las instalaciones enviando un correo electrónico a la Unidad de Ensayos Clínicos de INCLIVA (ensayosclinicos@incliva.es) con los datos básicos del estudio (Código, EUDRACT, Investigador Principal y Servicio de Realización) y la siguiente documentación:
- Protocolo del Estudio
- Sinopsis en castellano.
- Memoria Económica General
- Modelo INCLIVA Idoneidad Instalaciones Anexo IV AEMPS cumplimentado
Tras la recepción de la solicitud, la Unidad de Ensayos Clínicos contactará con el/la Investigador/a Principal y su equipo para confirmar la participación de otros servicios implicados y procederá a tramitar la firma del documento por la Dirección Médica del Centro (única firma válida para la idoneidad de las instalaciones).
La Unidad de Ensayos Clínicos enviará el documento firmado al Promotor o CRO al correo electrónico solicitante y podrá iniciarse la gestión del contrato y la memoria económica.
Idoneidad de las Instalaciones
Manu Erasun
ensayosclinicos@incliva.es / merasun@incliva.es
Teléfono: 961 62 89 21
Contratos y adendas
Facturación
Mayca Román
facturacioneecc@incliva.es / mroman@incliva.es