{"id":54059,"date":"2026-10-28T09:39:06","date_gmt":"2026-10-28T07:39:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/incliva-y-el-iis-la-fe-participan-en-un-estudio-europeo-que-avala-una-dosificacion-mas-personalizada-de-los-inmunosupresores-tras-un-trasplante-renal\/"},"modified":"2026-10-28T09:39:16","modified_gmt":"2026-10-28T07:39:16","slug":"incliva-y-el-iis-la-fe-participan-en-un-estudio-europeo-que-avala-una-dosificacion-mas-personalizada-de-los-inmunosupresores-tras-un-trasplante-renal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/incliva-y-el-iis-la-fe-participan-en-un-estudio-europeo-que-avala-una-dosificacion-mas-personalizada-de-los-inmunosupresores-tras-un-trasplante-renal\/","title":{"rendered":"INCLIVA y el IIS La Fe participan en un estudio europeo que avala una dosificaci\u00f3n m\u00e1s personalizada de los inmunosupresores tras un trasplante renal"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><style type=\"text\/css\">@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:15px!important;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:10px!important;}}<\/style><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"margin-top:10px;margin-bottom:15px;\"><h4 class=\"title-heading-left\" style=\"margin:0;\"><ul>\n<li>El ensayo cl\u00ednico, realizado con 260 pacientes de 13 centros europeos, demuestra que ajustar la medicaci\u00f3n mediante un marcador presente en sangre ofrece resultados de seguridad comparables al tratamiento habitual<\/li>\n<li>Los pacientes tratados con este m\u00e9todo recibieron dosis m\u00e1s bajas de inmunosupresores, aunque no se observ\u00f3 una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa de las infecciones<\/li>\n<\/ul><\/h4><\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\" style=\"margin-bottom:20px;\"><img width=\"1920\" height=\"1080\" title=\"David Navarro Ortega\" src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/David-Navarro-Ortega.jpg\" class=\"img-responsive wp-image-54060\" srcset=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/David-Navarro-Ortega-200x113.jpg 200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/David-Navarro-Ortega-400x225.jpg 400w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/David-Navarro-Ortega-600x338.jpg 600w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/David-Navarro-Ortega-800x450.jpg 800w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/David-Navarro-Ortega-1200x675.jpg 1200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/David-Navarro-Ortega.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 640px) 100vw, 1200px\" \/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia, y el Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria La Fe han participado en un ensayo cl\u00ednico internacional que ha demostrado que es posible ajustar de forma m\u00e1s personalizada la medicaci\u00f3n inmunosupresora en determinados pacientes tras un trasplante renal, con resultados de seguridad comparables a los del tratamiento habitual.<\/p>\n<p>El estudio, denominado TTVguideIT, ha evaluado el uso de un virus presente de forma habitual en el organismo como marcador para adaptar las dosis de los medicamentos que evitan el rechazo del \u00f3rgano trasplantado.<\/p>\n<p>Los resultados, presentados en el congreso anual de la Sociedad Europea de Nefrolog\u00eda, indican que este procedimiento puede permitir reducir la cantidad de medicaci\u00f3n inmunosupresora en pacientes adultos estables y de bajo riesgo, sin aumentar los acontecimientos adversos evaluados en el ensayo.<\/p>\n<p>La investigaci\u00f3n constituye uno de los principales resultados del proyecto europeo TTVguideTX, coordinado por la Universidad M\u00e9dica de Viena (Austria), cuyo objetivo es avanzar hacia un tratamiento inmunosupresor m\u00e1s ajustado a las necesidades de cada paciente.<\/p>\n<p>Tras un trasplante renal, los pacientes deben tomar de forma prolongada medicaci\u00f3n que suprime el sistema inmunitario. Esta inmunosupresi\u00f3n protege el \u00f3rgano trasplantado contra el rechazo. Sin embargo, si es demasiado fuerte, aumenta el riesgo de infecci\u00f3n; si es demasiado d\u00e9bil, puede provocar da\u00f1os en el \u00f3rgano o incluso su p\u00e9rdida. Hasta la fecha, la dosificaci\u00f3n se ha controlado normalmente bas\u00e1ndose en niveles objetivo fijos del f\u00e1rmaco en sangre. Sin embargo, estos valores solo proporcionan una visi\u00f3n limitada del grado real de supresi\u00f3n del sistema inmunitario de cada persona.<\/p>\n<p>El estudio TTVguideIT ha investigado si el virus Torque-Teno (TTV, por sus siglas en ingl\u00e9s) podr\u00eda servir como biomarcador para ayudar a gestionar la inmunosupresi\u00f3n de forma m\u00e1s personalizada. El TTV est\u00e1 presente en muchas personas, no causa enfermedad y permite extraer conclusiones sobre la actividad del sistema inmunitario: unos niveles bajos de TTV pueden indicar un sistema inmunitario hiperactivo, mientras que unos niveles altos pueden indicar un sistema inmunitario hipoactivo.<\/p>\n<h3><strong>260 pacientes en 13 centros europeos <\/strong><\/h3>\n<p>El estudio aleatorizado y controlado de fase II se ha llevado a cabo en 13 centros acad\u00e9micos de Austria, Alemania, Francia, la Rep\u00fablica Checa, los Pa\u00edses Bajos y Espa\u00f1a, con la participaci\u00f3n de 260 receptores adultos de trasplante renal en estado estable con bajo riesgo inmunol\u00f3gico y de enfermedades infecciosas. Cuatro meses despu\u00e9s del trasplante, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir una dosificaci\u00f3n de tacrolimus guiada por el TTV o al tratamiento est\u00e1ndar.<\/p>\n<p>El criterio de valoraci\u00f3n principal inclu\u00eda infecciones, rechazo del injerto, p\u00e9rdida del injerto o muerte. En el grupo guiado por TTV, este criterio de valoraci\u00f3n compuesto se produjo en el 35% de los pacientes, frente al 38% en el grupo de control. As\u00ed, el estudio logr\u00f3 su objetivo de demostrar la no inferioridad de la dosificaci\u00f3n guiada por TTV en comparaci\u00f3n con el tratamiento est\u00e1ndar. Las tasas de rechazo en las biopsias protocolarias tras doce meses fueron comparables en ambos grupos.<\/p>\n<p>Al mismo tiempo, los pacientes del grupo guiado por TTV presentaron niveles m\u00e1s bajos de tacrolimus y recibieron dosis diarias m\u00e1s reducidas. En este estudio no se demostr\u00f3 una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa de las infecciones. Sin embargo, los resultados sugieren que, en pacientes estables y de bajo riesgo, podr\u00eda ser posible reducir la inmunosupresi\u00f3n sin comprometer la seguridad del \u00f3rgano trasplantado.<\/p>\n<p>Los investigadores principales en los centros valencianos son la Dra. Isabel Beneyto, investigadora del IIS La Fe y jefa de la Unidad de trasplante renal del Hospital La Fe, y el Dr. David Navarro, coordinador del <a href=\"https:\/\/incliva.portalinvestigacion.com\/grupos\/386\">Grupo de Investigaci\u00f3n en Microbiolog\u00eda Molecular y Patog\u00e9nesis Microbiana de INCLIVA<\/a> y jefe del Servicio Microbiolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia.<\/p>\n<p>\u201cLa determinaci\u00f3n de TTV es una t\u00e9cnica estandarizada aprobada para uso cl\u00ednico que se lleva a cabo mediante una anal\u00edtica sangu\u00ednea, lo cual facilita su implementaci\u00f3n. Se trata de una herramienta que puede contribuir a lograr un ajuste m\u00e1s personalizado de la inmunosupresi\u00f3n. Este enfoque tiene el potencial de ser ampliamente utilizado en futuros ensayos cl\u00ednicos y posteriormente en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica rutinaria\u201d, explica Beneyto.<\/p>\n<h3><strong>Un hito para la investigaci\u00f3n acad\u00e9mica en trasplantes <\/strong><\/h3>\n<p>El estudio TTVguideIT formaba parte del proyecto TTVguideTX, financiado por el programa Horizonte 2020 de la Uni\u00f3n Europea, con m\u00e1s de seis millones de euros, a lo largo de cinco a\u00f1os y medio. En \u00e9l han participado un total de 20 socios de diez pa\u00edses europeos, entre los que se encuentran centros universitarios de trasplantes, especialistas en virolog\u00eda, coordinadores de estudios, comit\u00e9s de \u00e9tica, bioestad\u00edsticos y socios del sector industrial.<\/p>\n<p>Desde el punto de vista cient\u00edfico, el estudio supone varios avances en un nuevo campo: es el primer estudio en el que se ha controlado la inmunosupresi\u00f3n tras un trasplante de \u00f3rgano mediante un biomarcador y el primer estudio multic\u00e9ntrico sobre biomarcadores en el \u00e1mbito del trasplante de \u00f3rganos que ha alcanzado su criterio de valoraci\u00f3n principal.<\/p>\n<p>Los resultados se aplican inicialmente a receptores adultos de trasplante renal estables y de bajo riesgo durante el primer a\u00f1o tras el trasplante. En la actualidad se est\u00e1n llevando a cabo nuevas investigaciones para estudiar si este enfoque puede aplicarse a otros grupos de pacientes, a per\u00edodos posteriores al trasplante o a trasplantes de otros \u00f3rganos, y de qu\u00e9 manera.<\/p>\n<h3><strong>Acerca de TTVguideTX<\/strong><\/h3>\n<p>TTVguideTX es un proyecto de investigaci\u00f3n financiado por la Uni\u00f3n Europea en el marco de Horizonte 2020 para desarrollar y someter a ensayo cl\u00ednico una nueva herramienta para el manejo de la inmunosupresi\u00f3n tras un trasplante renal. El enfoque se basa en la medici\u00f3n del Torque-Teno-virus en sangre con el objetivo de evaluar mejor el equilibrio entre una protecci\u00f3n adecuada contra el rechazo del \u00f3rgano y el menor riesgo posible de infecci\u00f3n. El proyecto est\u00e1 coordinado por Gregor Bond, de la Divisi\u00f3n de Nefrolog\u00eda y Di\u00e1lisis del Departamento de Medicina III de la Universidad M\u00e9dica de Viena.<\/p>\n<p>P\u00e1gina web: <a href=\"https:\/\/www.ttv-guide.eu\">https:\/\/www.ttv-guide.eu<\/a><\/p>\n<\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-2 hover-type-none\" style=\"margin-bottom:20px;\"><img width=\"49\" height=\"32\" title=\"Imagen1\" src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/Imagen1.jpg\" class=\"img-responsive wp-image-54055\"\/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-2\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>This project is funded by the European Union Framework Programme for Research and Innovation Horizon 2020, under grant agreement ID 896932<\/p>\n<h3><strong>Referencias<\/strong><\/h3>\n<p><u>Presentaci\u00f3n en ERA 26 en Glasgow<\/u><\/p>\n<p>Torque Teno Virus-Guided vs. Standard Immunosuppression in Kidney Transplant Recipients: The TTVguideIT Randomised Controlled Trial<\/p>\n<p>Frederik Haupenthal, Felix Herkner, Sebastian Kapps, Konstantin Doberer, Jette Rahn, Carole Janis, Marta del \u00c1lamo, Georg Melzer-Venturi, Fabrizio Maggi, Hannes Neuwirt, Kathrin Eller, Daniel Cejka, Christian Hugo, Miriam Banas, Klemens Budde, Ond\u0159ej Viklick\u00fd, Paolo Malvezzi, Sophie Caillard, Joris Rotmans, Jip Jonker, Isabel Beneyto, David Navarro, David Rodriguez-Arias, Heinz Regele, Matthias Vossen, Franz K\u00f6nig und Gregor Bond f\u00fcr die TTVguideTX Consortium Partners und die TTVguideIT Investigators<\/p>\n<p><u>Protocolo del studio<\/u><\/p>\n<p>A multicentre, patient- and assessor-blinded, non-inferiority, randomised and controlled phase II trial to compare standard and torque teno virus-guided immunosuppression in kidney transplant recipients in the first year after transplantation: TTVguideIT.<\/p>\n<p>Haupenthal F, Rahn J, Maggi F, Gelas F, Bourgeois P, Hugo C, Jilma B, B\u00f6hmig GA, Herkner H, Wolzt M, Doberer K, Vossen M, Focosi D, Neuwirt H, Banas M, Banas B, Budde K, Viklicky O, Malvezzi P, Rostaing L, Rotmans JI, Bakker SJL, Eller K, Cejka D, P\u00e9rez AM, Rodriguez-Arias D, K\u00f6nig F, Bond G; TTVguideTX consortium partners.<\/p>\n<p>Trials. 2023 Mar 22;24(1):213. doi: 10.1186\/s13063-023-07216-0.<\/p>\n<p><u>Plan de an\u00e1lisis estad\u00edstico<\/u><\/p>\n<p>Statistical analysis plan for TTVguideIT-a multicentre, patient- and assessor-blinded, non-inferiority, randomised and controlled phase II trial to compare standard and Torque Teno virus-guided immunosuppression in kidney transplant recipients in the first year after transplantation. Herkner F, Haupenthal F, Kapps S, Doberer K, Herkner H, K\u00f6nig F, Bond G.<\/p>\n<p>Trials. 2025 Oct 23;26(1):432. doi: 10.1186\/s13063-025-09119-8.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":10,"featured_media":54060,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[189],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54059"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=54059"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54059\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":54061,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54059\/revisions\/54061"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/54060"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=54059"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=54059"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=54059"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}