{"id":48962,"date":"2026-02-18T10:03:12","date_gmt":"2026-02-18T08:03:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/el-hospital-clinico-de-valencia-se-adhiere-al-procedimiento-fast-track-de-evaluacion-de-ensayos-clinicos\/"},"modified":"2026-02-18T10:03:23","modified_gmt":"2026-02-18T08:03:23","slug":"el-hospital-clinico-de-valencia-se-adhiere-al-procedimiento-fast-track-de-evaluacion-de-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/el-hospital-clinico-de-valencia-se-adhiere-al-procedimiento-fast-track-de-evaluacion-de-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"El Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia se adhiere al procedimiento fast-track de evaluaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><style type=\"text\/css\">@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:15px!important;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:10px!important;}}<\/style><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"margin-top:10px;margin-bottom:15px;\"><h4 class=\"title-heading-left\" style=\"margin:0;\"><ul>\n<li>El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n con medicamentos del Hospital trabaja juntamente con INCLIVA y tiene como principal objetivo potenciar, coordinar y mejorar la calidad de la investigaci\u00f3n, evaluando en el \u00faltimo a\u00f1o 224 proyectos de investigaci\u00f3n<\/li>\n<li>Est\u00e1 orientado a la evaluaci\u00f3n \u00e1gil de ensayos cl\u00ednicos en fases tempranas con medicamentos de terapias avanzadas<\/li>\n<\/ul><\/h4><\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\" style=\"margin-bottom:20px;\"><img width=\"1920\" height=\"1080\" title=\"CEim grupo\" src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/CEim-grupo.jpg\" class=\"img-responsive wp-image-48963\" srcset=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/CEim-grupo-200x113.jpg 200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/CEim-grupo-400x225.jpg 400w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/CEim-grupo-600x338.jpg 600w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/CEim-grupo-800x450.jpg 800w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/CEim-grupo-1200x675.jpg 1200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/CEim-grupo.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 640px) 100vw, 1200px\" \/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>El Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n con medicamentos (CEIm) del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia se ha adherido al procedimiento de evaluaci\u00f3n acelerada o <em>fast-track<\/em> de ensayos cl\u00ednicos, tras la aprobaci\u00f3n de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).<\/p>\n<p>Este procedimiento es un mecanismo regulatorio que permite reducir los plazos de validaci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de determinadas solicitudes de ensayos cl\u00ednicos en Espa\u00f1a, cuando se cumplen los requisitos establecidos. Se aplica a ensayos cl\u00ednicos en fases tempranas con medicamentos de origen biol\u00f3gico o biotecnol\u00f3gico destinados a oncolog\u00eda o a enfermedades raras, as\u00ed como a estudios de bioequivalencia. Los ensayos cl\u00ednicos en fases tempranas son aquellos en los que se realizan las primeras pruebas en humanos con un f\u00e1rmaco experimental y tienen como objetivo evaluar la seguridad, dosis, toxicidad y efectos secundarios, entre otros.<\/p>\n<p>La incorporaci\u00f3n de este procedimiento permite reducir de forma significativa los plazos de evaluaci\u00f3n, con evaluaciones que se realizar\u00e1n en un m\u00e1ximo de 26 d\u00edas y autorizaciones que podr\u00e1n emitirse hasta en 31 d\u00edas, lo que supone una reducci\u00f3n de los tiempos habituales de hasta un 30%. El objetivo es impulsar la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y acelerar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores.<\/p>\n<h3><strong>Evaluaciones del CEIm en 2025<\/strong><\/h3>\n<p>En el a\u00f1o 2025 el comit\u00e9 evalu\u00f3 224 proyectos de investigaci\u00f3n, 1 estudio observacional, 13 investigaciones cl\u00ednicas con producto sanitario y 22 ensayos cl\u00ednicos con medicamento haciendo un total de 93 en los \u00faltimos cinco a\u00f1os.<\/p>\n<p>El CEIm del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia es un comit\u00e9 formado por profesionales de diferentes \u00e1mbitos que eval\u00faa los aspectos metodol\u00f3gicos, \u00e9ticos y legales de los ensayos cl\u00ednicos y proyectos de investigaci\u00f3n. Trabaja juntamente con el Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA y tiene como principal objetivo potenciar, favorecer, coordinar y mejorar la calidad de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica m\u00e9dica en seres humanos de acuerdo con la normativa vigente.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":10,"featured_media":48963,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[189],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48962"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=48962"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48962\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":48966,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48962\/revisions\/48966"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/48963"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=48962"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=48962"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=48962"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}