{"id":22870,"date":"2023-07-04T09:02:12","date_gmt":"2023-07-04T07:02:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/un-ensayo-clinico-muestra-la-seguridad-y-eficacia-del-dispositivo-de-dialisis-hepatica-dialive-en-pacientes-con-insuficiencia-hepatica-aguda-sobre-cronica-para-quienes-la-unica-opcion-actual-es-el-tr\/"},"modified":"2025-01-21T11:15:30","modified_gmt":"2025-01-21T09:15:30","slug":"un-ensayo-clinico-muestra-la-seguridad-y-eficacia-del-dispositivo-de-dialisis-hepatica-dialive-en-pacientes-con-insuficiencia-hepatica-aguda-sobre-cronica-para-quienes-la-unica-opcion-actual-es-el-tr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/un-ensayo-clinico-muestra-la-seguridad-y-eficacia-del-dispositivo-de-dialisis-hepatica-dialive-en-pacientes-con-insuficiencia-hepatica-aguda-sobre-cronica-para-quienes-la-unica-opcion-actual-es-el-tr\/","title":{"rendered":"Un ensayo cl\u00ednico muestra la seguridad y eficacia del dispositivo de di\u00e1lisis hep\u00e1tica DIALIVE en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica aguda sobre cr\u00f3nica, para quienes la \u00fanica opci\u00f3n actual es el trasplante de h\u00edgado"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><style type=\"text\/css\">@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:15px!important;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:10px!important;}}<\/style><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"margin-top:10px;margin-bottom:15px;\"><h4 class=\"title-heading-left\" style=\"margin:0;\"><ul>\n<li>Los resultados de este ensayo internacional, en el que ha participado el Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, se han publicado en <em>Journal of Hepatology<\/em><\/li>\n<li>Los investigadores plantean la necesidad de nuevos estudios de mayor alcance para confirmar la eficacia de este dispositivo<\/li>\n<li>La insuficiencia hep\u00e1tica aguda sobre cr\u00f3nica produce un fallo multiorg\u00e1nico y tiene un alto riesgo de mortalidad a corto plazo<\/li>\n<\/ul><\/h4><\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\"><img width=\"1920\" height=\"1080\" alt=\"Mapi Ballester y Juan Antonio Carbonell\" title=\"Mapi Ballester y Juan Antonio Carbonell\" src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Mapi-Ballester-y-Juan-Antonio-Carbonell.jpg\" class=\"img-responsive wp-image-22862\" srcset=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Mapi-Ballester-y-Juan-Antonio-Carbonell-200x113.jpg 200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Mapi-Ballester-y-Juan-Antonio-Carbonell-400x225.jpg 400w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Mapi-Ballester-y-Juan-Antonio-Carbonell-600x338.jpg 600w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Mapi-Ballester-y-Juan-Antonio-Carbonell-800x450.jpg 800w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Mapi-Ballester-y-Juan-Antonio-Carbonell-1200x675.jpg 1200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Mapi-Ballester-y-Juan-Antonio-Carbonell.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 640px) 100vw, 1200px\" \/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"font-size:11PX;transform:translate3d(0,0,0);\"><p style=\"text-align: left;\">Dres. Mar\u00eda Pilar Ballester y Juan Antonio Carbonell (INCLIVA)<\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-2\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>La <strong>insuficiencia hep\u00e1tica aguda sobre cr\u00f3nica<\/strong> (ACLF<em>, acute-on-chronic liver failure<\/em>) es un <strong>s\u00edndrome que se caracteriza por una descompensaci\u00f3n aguda de una hepatopat\u00eda cr\u00f3nica, asociada al fallo de diferentes \u00f3rganos y a una elevada mortalidad,<\/strong> y por la presencia de inflamaci\u00f3n sist\u00e9mica. La ACLF se produce en el <strong>30% de los pacientes hospitalizados con cirrosis y ocasiona m\u00e1s de un mill\u00f3n de muertes<\/strong> en todo el mundo cada a\u00f1o. Actualmente, el <strong>\u00fanico tratamiento potencial es el trasplante hep\u00e1tico<\/strong>, que est\u00e1 disponible para muy pocos pacientes.<\/p>\n<p>Un <strong>ensayo cl\u00ednico internacional<\/strong> controlado aleatorizado de Fase I, en humanos,<strong> utilizando DIALIVE<\/strong> -un <strong>novedoso dispositivo de di\u00e1lisis hep\u00e1tica<\/strong>-, demostr\u00f3 su <strong>potencial como terapia modificadora de la enfermedad<\/strong>, generando mejoras significativas en todos los principales mecanismos fisiopatol\u00f3gicos subyacentes de la ACLF y resolviendo la insuficiencia hep\u00e1tica de modo significativamente m\u00e1s r\u00e1pido y en una mayor proporci\u00f3n de pacientes en comparaci\u00f3n con el tratamiento de soporte est\u00e1ndar.<\/p>\n<p>Los resultados de este estudio se han publicado en <strong><em>Journal of Hepatology<\/em><\/strong>, la revista oficial de la Asociaci\u00f3n Europea para el Estudio del H\u00edgado (EASL, por sus siglas en ingl\u00e9s) y la principal entre las dedicadas a las enfermedades del h\u00edgado.<\/p>\n<p>En este ensayo cl\u00ednico -liderado por el <strong>Dr. Banwari Agarwal<\/strong>, de la Unidad de Cuidados Intensivos Hep\u00e1ticos del <strong>Royal Free Hospital de Londres<\/strong>-, han participado<strong> 34 centros de Europa, Estados Unidos y Singapur<\/strong>. Por parte del Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, han intervenido los doctores <strong>Mar\u00eda Pilar Ballester<\/strong>, del Grupo de Investigaci\u00f3n de Deterioro Neurol\u00f3gico de INCLIVA y del Servicio Medicina Digestiva del Hospital Cl\u00ednico, y <strong>Juan Antonio Carbonell<\/strong>, responsable de la Unidad de Bioestad\u00edstica de INCLIVA. Adem\u00e1s, han participado otros centros espa\u00f1oles como los hospitales <strong>Gregorio Mara\u00f1\u00f3n<\/strong> y <strong>Ram\u00f3n y Cajal<\/strong>, de Madrid, y sus institutos de investigaci\u00f3n, el <strong>Hospital Cl\u00ednic de Barcelona<\/strong>, y el <strong>Centro de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica en Red de Enfermedades Hep\u00e1ticas y Digestivas<\/strong> (CIBEREHD), del Instituto de Salud Carlos III.<\/p>\n<p>El investigador principal del ensayo, el <strong>Dr. Rajiv Jalan<\/strong> -del <strong>Institute for Liver &amp; Digestive Health del University College London (UCL)<\/strong>, con sede en el Royal Free Hospital de Londres, y la <strong>European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure<\/strong> (EF Clif), en Barcelona, e inventor del dispositivo junto con el <strong>Dr. Nathan Davies<\/strong>-, explica que DIALIVE \u201cse basa en la comprensi\u00f3n de los mecanismos subyacentes de la ACLF, que se corrigen con esta m\u00e1quina mediante el intercambio de alb\u00famina disfuncional y la eliminaci\u00f3n de patrones moleculares asociados al da\u00f1o y los pat\u00f3genos&#8221;. &#8220;Dos ensayos precl\u00ednicos anteriores hab\u00edan demostrado que este dispositivo hab\u00eda salvado la vida de animales con insuficiencia hep\u00e1tica. Estos datos se utilizaron para solicitar una subvenci\u00f3n de la Uni\u00f3n Europea (ALIVER) para llevar a cabo este ensayo cl\u00ednico&#8221;, a\u00f1ade.<\/p>\n<p><img class=\"size-full wp-image-22865 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/DIALIVE.jpg\" alt=\"\" width=\"567\" height=\"402\" srcset=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/DIALIVE-200x142.jpg 200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/DIALIVE-300x214.jpg 300w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/DIALIVE-400x284.jpg 400w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/DIALIVE.jpg 567w\" sizes=\"(max-width: 567px) 100vw, 567px\" \/><\/p>\n<p>Los investigadores evaluaron a 32 pacientes con cirrosis alcoh\u00f3lica y ACLF que recibieron tratamiento con DIALIVE durante un m\u00e1ximo de cinco d\u00edas o el tratamiento de soporte est\u00e1ndar. Los puntos finales se evaluaron en el d\u00eda 10. El objetivo principal fue evaluar la seguridad de DIALIVE en pacientes con ACLF. Los objetivos secundarios fueron evaluar los efectos cl\u00ednicos, el rendimiento del dispositivo y el efecto en biomarcadores relevantes para la fisiopatolog\u00eda en el subgrupo de 30 pacientes que recibieron al menos tres sesiones de tratamiento con DIALIVE.<\/p>\n<p>El estudio confirm\u00f3 que <strong>el sistema DIALIVE es seguro en todos los pacientes<\/strong>. Adem\u00e1s, los pacientes experimentaron <strong>mejoras significativas en todos los principales mecanismos fisiopatol\u00f3gicos subyacentes de la ACLF<\/strong>, como la funci\u00f3n de la alb\u00famina, la reducci\u00f3n de los productos de la muerte celular y la endotoxemia, la restauraci\u00f3n de la funci\u00f3n endotelial y la se\u00f1alizaci\u00f3n celular. Aunque el estudio no fue dise\u00f1ado para evaluar la eficacia, mostr\u00f3 que la proporci\u00f3n de pacientes en los que se resolvi\u00f3 la ACLF fue mayor con DIALIVE y el tiempo para la resoluci\u00f3n de la ACLF se redujo significativamente. Sin embargo, no se vio una disminuci\u00f3n de la mortalidad en este reducido estudio, por lo que los investigadores plantean la necesidad de nuevos ensayos cl\u00ednicos de mayor alcance en el futuro para confirmar la eficacia y seguridad de DIALIVE.<\/p>\n<p>&#8220;Este es el <strong>primer tratamiento que ha mostrado un efecto cl\u00ednico tan r\u00e1pido en pacientes con ACLF<\/strong>&#8220;, seg\u00fan el <strong>Dr. Steffen Mitzner<\/strong>, coinvestigador principal, del <strong>Instituto Fraunhofer IZI<\/strong> y del <strong>Rostock University Medical Center<\/strong>, en Alemania. &#8220;Los pacientes que resolvieron la ACLF permanecieron libres de ACLF durante 28 d\u00edas a pesar de ser tratados solo con el dispositivo durante tres d\u00edas. La mejora en los biomarcadores que subyacen a la fisiopatolog\u00eda de la ACLF se mantuvo incluso cinco d\u00edas despu\u00e9s de detener la terapia&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;Estos datos indican que <strong>DIALIVE puede ser una terapia modificadora de la enfermedad para pacientes con ACLF<\/strong>, para los cuales no hay ninguna terapia disponible excepto el trasplante hep\u00e1tico, que solo est\u00e1 disponible para una minor\u00eda muy peque\u00f1a de estos pacientes&#8221;, concluy\u00f3 el <strong>Dr. Jalan<\/strong>. &#8220;El impacto potencial es enorme si estos datos pueden confirmarse en ensayos cl\u00ednicos de mayor alcance&#8221;.<\/p>\n<p>Este estudio ha recibido financiaci\u00f3n del programa de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n Horizon 2020 de la Uni\u00f3n Europea bajo el acuerdo de subvenci\u00f3n n\u00famero 733057.<\/p>\n<p>Enlace al art\u00edculo: <a href=\"http:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jhep.2023.03.013\">doi.org\/10.1016\/j.jhep.2023.03.013 \u00a0<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":10,"featured_media":22862,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[189,197],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22870"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22870"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22870\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":37870,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22870\/revisions\/37870"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/22862"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22870"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=22870"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=22870"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}