{"id":13273,"date":"2022-09-07T09:00:20","date_gmt":"2022-09-07T07:00:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=13273"},"modified":"2022-09-07T09:18:09","modified_gmt":"2022-09-07T07:18:09","slug":"un-ensayo-clinico-de-incliva-evalua-la-eficacia-del-prm-1-en-pacientes-con-fibrosis-pulmonar-idiopatica-fpi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/un-ensayo-clinico-de-incliva-evalua-la-eficacia-del-prm-1-en-pacientes-con-fibrosis-pulmonar-idiopatica-fpi\/","title":{"rendered":"Un ensayo cl\u00ednico de INCLIVA eval\u00faa la eficacia del PRM-151 en pacientes con fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica (FPI)"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><div style=\"text-align:center;\"><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\" style=\"margin-bottom:20px;\"><img width=\"1200\" height=\"675\" alt=\"D\u00eda fibrosis pulmona\" title=\"D\u00eda fibrosis pulmonar\" src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dia-fibrosis-pulmonar-1200x675.jpg\" class=\"img-responsive wp-image-13271\" srcset=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dia-fibrosis-pulmonar-200x113.jpg 200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dia-fibrosis-pulmonar-400x225.jpg 400w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dia-fibrosis-pulmonar-600x338.jpg 600w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dia-fibrosis-pulmonar-800x450.jpg 800w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dia-fibrosis-pulmonar-1200x675.jpg 1200w, https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dia-fibrosis-pulmonar.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 640px) 100vw, 1200px\" \/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><ul>\n<li><strong>Hoy es el d\u00eda Mundial de la FPI, una enfermedad que conduce a una p\u00e9rdida de funci\u00f3n pulmonar irreversible y tiene mal pron\u00f3stico, con una supervivencia a los 5 a\u00f1os, sin tratamiento, entre el 20% y el 40%<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-2\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p><strong>Val\u00e8ncia, 7 de septiembre de 2022. <\/strong>El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, ha iniciado un ensayo cl\u00ednico para evaluar la eficacia y seguridad de PRM-151 en pacientes con fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica.<\/p>\n<p>Se trata de un ensayo cl\u00ednico fase III, randomizado, doble ciego y controlado con placebo de 52 semanas de duraci\u00f3n, llevado a cabo por el Servicio de Neumolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednico con la participaci\u00f3n del <strong>Dr. Jaime Signes-Costa<\/strong>, coordinador del <a href=\"https:\/\/www.incliva.es\/que-hacemos\/areas\/metabolismo-y-dano-organico\/grupo-de-investigacion-en-enfermedades-respiratorias\/\">Grupo de Investigaci\u00f3n en Enfermedades Respiratorias (GIER) de INCLIVA<\/a> y Jefe de Servicio de Neumolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednico, como investigador principal, y la <strong>Dra. Alba Mulet<\/strong> (Hospital Cl\u00ednico) y la<strong> Dra. Julia Tarraso<\/strong> (GIER, INCLIVA), como co-investigadoras. El ensayo cl\u00ednico est\u00e1 coordinado por la <strong>Dra. Natividad<\/strong> <strong>Blasco<\/strong> y <strong>Antonio Herrera<\/strong> (del GIER de INCLIVA)<\/p>\n<p>La fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica (FPI) es una <strong>enfermedad intersticial rara, cr\u00f3nica y fibrosante<\/strong>, que<strong> conduce a una p\u00e9rdida de funci\u00f3n pulmonar irreversible<\/strong>. Su pron\u00f3stico es malo, con una supervivencia a los 5 a\u00f1os, sin tratamiento, entre el 20% y el 40%.<\/p>\n<p>En Espa\u00f1a, se estima que el n\u00famero de pacientes con FPI se sit\u00faa entre 8.000 y 12.000, con una incidencia de 4,6-7,4 casos\/100.000 habitantes y una prevalencia de 13 casos\/100.000 en las mujeres y de 20 casos\/100.000 en los hombres.<\/p>\n<p>A pesar de ser una enfermedad rara, la incidencia de la FPI est\u00e1 aumentando. La Sociedad Espa\u00f1ola de Neumolog\u00eda y Cirug\u00eda Tor\u00e1cica (SEPAR) considera que esta <strong>tendencia alcista de la incidencia<\/strong> de la FPI puede deberse a una mejor\u00eda en los m\u00e9todos diagn\u00f3sticos y al aumento de la esperanza de vida. Un estudio realizado en el Reino Unido entre 1968 y 2008 determin\u00f3 que la incidencia de la FPI ha ido creciendo al ritmo de un 5\u2009% cada a\u00f1o y, en Estados Unidos, un estudio realizado por Fern\u00e1ndez P\u00e9rez et al. prev\u00e9 que la incidencia de la FPI se duplique entre 2005 y 2030, debido al envejecimiento de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los \u00fanicos f\u00e1rmacos aprobados actualmente son la pirfenidona y el nintedanib, siendo m\u00e1s lenta la ca\u00edda de la capacidad pulmonar (FVC) con ellos, aunque <strong>ning\u00fan tratamiento actual detiene la progresi\u00f3n de la enfermedad<\/strong>, solo la lentifican. Por tanto, sigue siendo necesario <strong>adoptar nuevos enfoques terap\u00e9uticos<\/strong>.<\/p>\n<p>El objetivo del actual estudio es evaluar la eficacia, seguridad y farmacocin\u00e9tica de PRM-151 comparado con placebo en pacientes con FPI, midiendo el cambio absoluto en FVC desde el inicio a la semana 52. Al final de las 52 semanas, a los pacientes se les invitar\u00e1 a participar en un estudio de extensi\u00f3n abierto para recibir tratamiento con PRM-151.<\/p>\n<p>PRM-151 es un recombinante humano de la pentraxina-2 (PTX-2). La PTX-2 es una prote\u00edna s\u00e9rica end\u00f3gena del sistema inmune innato que regula la activaci\u00f3n de los monocitos y su diferenciaci\u00f3n a macr\u00f3fagos reguladores, cuya funci\u00f3n es promover la reparaci\u00f3n epitelial y detener la inflamaci\u00f3n y la cicatrizaci\u00f3n. Por otra parte, previene la diferenciaci\u00f3n en macr\u00f3fagos pro-fibr\u00f3ticos, previniendo as\u00ed la formaci\u00f3n de fibrosis.<\/p>\n<p>Se ha visto que los pacientes con FPI tienen disminuidos los niveles circulantes de PTX-2. Por tanto, suplement\u00e1ndoles a trav\u00e9s de la administraci\u00f3n intravenosa de PRM-151 deber\u00eda aumentar la PTX-2 circulante y promover la curaci\u00f3n epitelial y reducir la fibrosis.<\/p>\n<p>Los pacientes que cumplan los criterios de inclusi\u00f3n ser\u00e1n randomizados para recibir PRM-151 10mg\/kg cada 4 semanas o placebo. Durante el ensayo los pacientes seguir\u00e1n tomando su medicaci\u00f3n habitual para la FPI, ya sea Pirfenidona o Nintedanib, o se podr\u00e1n iniciar si no los tomaba, seg\u00fan criterio m\u00e9dico. La eficacia se medir\u00e1 a trav\u00e9s de pruebas de funci\u00f3n pulmonar, Test de 6 minutos marcha y mediante la valoraci\u00f3n de eventos respiratorios (hospitalizaciones, progresi\u00f3n de la enfermedad, agudizaciones\u2026).<\/p>\n<p>Este ensayo cl\u00ednico, desarrollado por F. Hoffmann-La Roche Ltd, reclutar\u00e1 unos 658 pacientes aproximadamente, a nivel mundial (en diferentes pa\u00edses de Europa, Asia, Estados Unidos y Sudam\u00e9rica).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":10,"featured_media":13271,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[189,197],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13273"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13273"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13273\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13290,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13273\/revisions\/13290"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13271"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13273"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13273"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13273"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}