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Sanidad acredita el Comité Ético de Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico de Valencia

El Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm) del Hospital Clínico de Valencia ha recibido la acreditación por parte de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública. Se trata de un comité formado por profesionales de diferentes ámbitos que tiene como principal objetivo trabajar por una correcta realización de la investigación clínica con medicamentos, velando por la protección y la seguridad de los pacientes y cuya Secretaría Técnica gestiona INCLIVA.

Desde la entrada en vigor del nuevo Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, para poder evaluar y emitir dictamen en estudios clínicos de medicamentos y en investigaciones clínicas con productos sanitarios, es imprescindible que los antiguos Comites de Etica de Investigación Clinica (CEIC) hayan sido acreditados como CEIm, Comité Etico de Investigación con medicamento. Actualmente en la Comunitat solo están acreditados el Hospital Clínico de Valencia y el CEIm del Hospital la Fe.

 

222 evaluaciones realizadas en 2017 en el Clínico 

Tal y como ha explicado Marina Soro, presidenta del Comité, "la misión fundamental del CEIm es procurar la correcta realización de la investigación clínica velando por la protección de los sujetos participantes en la investigación, así como el cumplimiento de los aspectos éticos y metodológicos que se recogen en las Normas de Buena Práctica Clínica vigentes en la Unión Europea, y en otras normas y guías de actuación con rango legal, como el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre , por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, y la ley de Investigación Biomédica 14/2007 de 3 de julio, entre otras." 

En el año 2017 el Comité Etico de Investigación Médica del Hospital Clínico de Valencia (CEIC) evaluó 10 ensayos clinicos con medicamentos y productos sanitarios, 6 estudios observacionales y 206 proyectos de investigación. 

Su papel y funciones están definidos en la legislación autonómica, española, comunitaria e internacional y obliga a una rigurosa evaluación y seguimiento de cada unos de los proyectos, desde los aspectos metodológicos, éticos y legales, el balance beneficio-riesgo de todos los protocolos de ensayos clínicos y estudios que se pretenden realizar en el ámbito del Departamento de Salud Clinico-Malvarrosa. 

El CEIm del Hospital Clínico está participando en la organización del próximo Congreso de la Asociación Nacional Comités de Etica de Investigación (5º Congreso ANCEI) que se celebrará en València el próximo mes de mayo 2018.